【当前独家】上海新冠治疗药VV116临床研究背后那些事儿

东方网通讯员朱凡、记者刘轶琳1月31日报道：1月29日，经国家药监局应急审评审批，1类创新药民得维（VV116）附条件获批上市了。大上海保卫战期间，由瑞金医院院长宁光院士与赵任教授牵头，联合上海浦东医院、公共卫生中心、仁济医院、曙光医院、同仁医院，华山医院等7家新冠治疗定点医院共同完成了VV116与帕罗韦德“头对头”对比试验，成果于2022年12月29日发表在医学界顶尖学刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。瑞金医院临床研究团队回忆起去年疫情期间紧锣密鼓的三期临床研究历程，感慨不已。

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地板就是我们的办公桌，“北院丐帮”硬扛三个月

3月底整个临床研究团队抵达嘉定北部院区定点医院，当时定点医院刚刚开张。因为嘉定北部院区是临时接到通知转型成为定点医院，整个改造只用了短短24小时，所以办公条件远远不能与平日相提并论。赵任副院长从质子医院办公楼的三楼硬“挤”了一间教室给团队办公用，这在当时“地皮”十分紧张的情况下，实属不易。整个教室大约60平米，研究团队成员多的时候达20多人。工作条件十分艰苦，“桌子不够地来凑”，文件、病例、表单等都铺在地上，大家就蹲在地上干活，也有人找来废纸箱当椅子。那段时间，大家都吃住在一起，每天的工作必须确保当天完成，所以平均每天工作17个小时，就连吃饭也都是“挤”出时间，呼啦啦把饭菜倒进肚子里。我们看到当时几张年轻医生蹲在走廊里吃饭的照片，平时英俊潇洒的医生小伙儿此时有点狼狈，头发长、衣服破、蹲在地上、手捧饭盒、狼吞虎咽，大家都笑称自己是“北院丐帮”。

夜幕下的手语者

为确保入组患者的转运安全，医务处长高卫益要衔接好各个环节，从患者病史询问、实验室检查、核酸检测到核酸报告出来，对初步遴选符合入组条件的，马上安排转运专班进行转运，从患者发热门诊出发，上车到抵达定点医院或方舱，进行全程跟踪，直至确认对方接收到患者，才能真正放下心来。每次需要转运，病人都很着急，但救护车时间不定，高卫益就在夜幕下一边电话120，一边和定点医院联系，同时遥望着，等着救护车来，并且遥遥的和发热门诊的护士们做手势互通情况，凌晨一点，夜幕下高卫益、庄蕾几个人相隔200米打着手语焦急等待的样子，是确保病人安全最温馨的画面。

最幸福的事是吃冰淇淋和肯德基

瑞金此次临床研究团队，年纪轻的居多，大家都互称“小朋友”。从三月入驻研究病房大楼，一直到五月，没有人回过家，但谁也没想到的是，2022年的5月居然那么热，有几天温度高达30度，大家还穿着冬季的高领毛衣，坐在那儿即便不动也是一阵一阵冒汗。宁光院长每次来北院开会和视察进度时，都会问大家“你们缺什么吗？”一开始小朋友们还有点局促不敢说，时间久了，大着胆子感叹，“如果有冰激凌吃就好了”。大家也就当作开玩笑，但心里都明白，这个节骨眼，怎么可能有冰激淋啊？没想到过几天冰激淋到了，电风扇也到了。再过几天，居然吃到了肯德基，可把小朋友们兴奋坏了。这一天，大家真的比过年还开心。

感激涕零的患者是我们做临床研究的源动力

为了筛选到更多的符合入组条件的患者，瑞金医院临床研究组除了在总院发热门诊加紧寻找合适患者，还主动和社区对接，通过充分电话沟通遴选符合入组条件的患者。当时因为定点医院或方舱接受能力有限，社区待转运的确诊患者很多，居民们都在家焦虑地等待转定点医院或方舱，医院转运专班的师傅和社区干部一起，按照登记地址逐个上门找到患者，经充分告知同意后，把他们转送去定点医院或方舱，有的一家子全部都阳，有的是部分家庭成员确诊，每次我们找到患者时，他们都像找到救星一般感激涕零，握着我们的手说，“我愿意，我愿意，我们都愿意参加。”每次想到他们期待的目光，高卫益都感到责任重大，认为这就是我们做临床研究最大的源动力吧。

一边做科研一边抚慰患者

“曹医生好，我母亲这两天好一些嘛，她手机关机了，转运的时候没带充电器，我联系不上她了”，早上7:50，“公机”的第一通电话响起。“你放心吧，你妈妈这两天烧退了，昨天床边评估下来，就还有一些轻度咳嗽，人比来时精神很多，我和舱内护士说一声，麻烦她到您母亲床边，用工作手机开免提你们通通话好伐”。“曹医生你们真是太好了！”这样的电话每天都在临床研究病房响起。在临床研究的那段时间，大家习惯把工作手机叫做“公机”，在联结舱内和舱外、患者和家属中发挥重要作用，感染科的曹竹君医生这样说道，“我们这次入组的受试者普遍年龄偏大，很多老人阳了被转运过来，家属因为阴性留在了家中，和老人断了联系。我们项目组在开展的研究的同时，也起到了桥梁作用，传递老人们住院的信息给家里关心的孩子们。”

每晚的组会是他们夫妻“云上鹊桥会”

“仁济医院今天怎么样，入了几例？”宁光院士在每晚的课题推进会上督促各个分中心进度。仁济重症ICU主任皋源认真汇报：“宁院长好，我们这边病人很多都很想参加，现在我白天带组查房，晚上才开始谈知情，筛选受试者，我们先做起来。”“太好了，病人愿意参加就是好消息，小高也在我身边哦！”原来仁济皋源主任的妻子高卫益就是我们医务处处长，他们俩一个在仁济收治临床研究病人，一个在瑞金奔波，疫情期间都驻扎在各自医院，几个月没有见面，但还好，每天雷打不动的课题推进会也是他俩的“云上鹊桥会”，成为了皋源和高卫益夫妇难得“见面”的平台。

那三个月的故事在各家医院层出不穷，感染科曹竹君医生回忆道，他印象里每晚课题推进会的时候，浦东医院包红主任都刚从舱里出来，包主任白天带组查房，晚上才有空谈知情，筛选受试者，但因为好多病人都想参加，让包红主任忙并快乐着。仁济医院的皋源主任是重症监护室的主任，往往是刚抢救完病人就赶紧打开电脑参会。那时候，参加临床研究的各大医院研究专家们都是没日没夜，白天救治病人，深夜认真研究，正是因为有一颗为了攻克疾病、造福患者而求知探索的责任心，才会让大家那样奋不顾身吧。