环球焦点!青海省药品质量抽检信息通告(2022年第3期)

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(资料图)

中国质量新闻网讯 2022年12月29日,青海省药品监督管理局网站发布药品质量抽检信息通告(2022年第3期)。本期全省共抽查检验161批次药品。经核查确认,161批次均符合药品标准规定。

序号报告书编号药品通用名批号制剂规格药品上市许可持有人/生产单位(委托方)检验依据检验报告书结论
1QH202210007小儿咳喘灵口服液210401每支装10毫升吉林市双士药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
2QH202210012二十六味通经胶囊20220101每粒装0.3g青海久美藏药药业有限公司《国家药品标准》WS-11029(ZD-1029)-2002-2012Z符合规定
3QH202210014氯芬黄敏片20211201每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册符合规定
4QH202210077硫糖铝混悬凝胶2201635ml:1g昆明积大制药股份有限公司《国家药品标准》YBH06592018符合规定
5QH202210080复方丹参滴丸210814每丸重27mg天士力医药集团有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
6QH202210082桂枝茯苓丸20210807每100丸重10克山西华康药业股份有限公司《国家药品标准》YBZ02332005-2014Z符合规定
7QH202210087注射用美洛西林钠21120206按C₂₁H₂₅NOS计(1.0g)苏州二叶制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
8QH202210088盐酸坦索罗辛缓释胶囊2202130.2mg浙江仟源海力生制药有限公司《国家药品标准》YBH07882019符合规定
9QH202210135手参肾宝胶囊01211102每粒装0.3克金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10550(ZD-0550)-2002-2011Z符合规定
10QH202210140手参肾宝胶囊01210716每粒装0.3克金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10550(ZD-0550)-2002-2011Z符合规定
11QH202210141手参肾宝胶囊01210730每粒装0.3克金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10550(ZD-0550)-2002-2011Z符合规定
12QH202210150注射用奥扎格雷钠22010680mg(按C₁₃H₁₁NNaO计)青海晨菲制药有限公司《国家药品标准》YBH18702004符合规定
13QH202210151复方丹参滴丸210810每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
14QH202210155雷贝拉唑钠肠溶胶囊220218520mg济川药业集团有限公司《中国药典》2020年版二部及[检查]项下“水分”执行《国家药品标准》YBH09252004-2014Z符合规定
15QH202210157厄贝沙坦氢氯噻嗪片0000030899厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg浙江华海药业股份有限公司《国家药品标准》YBH06292017符合规定
16QH202210158间苯三酚注射液3G220303A4ml:40mg万邦德制药集团有限公司《国家药品标准》YBH27512005符合规定
17QH202210159双氯芬酸钠缓释片097220370.1g国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司《国家药品标准》YBH05152020符合规定
18QH202210161布洛芬缓释胶囊30922030130.3克珠海润都制药股份有限公司《国家药品标准》YBH06372019符合规定
19QH202210162头孢克肟颗粒21101150mg(按C₁₆H₁₅NOS计)成都倍特药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH09062021符合规定
20QH202210164非布司他片220107JA40mg江苏恒瑞医药股份有限公司《国家药品标准》YBH06932020符合规定
21QH202210166盐酸氨溴索口服溶液03122019100毫升:0.3克国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司《中国药典》2020年版二部、《药品注册批件》(批件号:2007S00538)、《药品再注册批件》(批件号:2017R000102)符合规定
22QH202210168布洛芬片0302107070.1克石药集团欧意药业有限公司《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH07542019符合规定
23QH202210169厄贝沙坦氢氯噻嗪片36211109每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg河北龙海药业有限公司《国家药品标准》YBH02182020符合规定
24QH202210170白芍20211017中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
25QH202210171福多司坦片D22022810.2g江苏正大丰海制药有限公司《国家药品标准》YBH05392019符合规定
26QH202210175栀子20211001中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
27QH202210176连翘20211009-1中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
28QH202210177陈皮20211029中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
29QH202210178延胡索(醋延胡索)20210908中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
30QH202210179鸡血藤20211127中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
31QH202210180白术(麸炒白术)20210901中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
32QH202210181青皮20211208中药饮片青海欣科中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
33QH202210186蛇胆川贝液25210502每支10毫升青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-B-1832-94-2016符合规定
34QH202210187鹿茸口服液22220402每支装10毫升青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-11405(ZD-1405)-2002-2012Z符合规定
35QH202210189双红活血胶囊07220203每粒装0.45克青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10323(ZD-0323)-2002-2011Z符合规定
36QH202210193消栓口服液26220102每支装10毫升青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
37QH202210194六味壮骨颗粒13220201每袋装20克青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10209(ZD-0209)-2002-2012Z符合规定
38QH202210195鹿茸口服液22220101每支装10毫升青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-11405(ZD-1405)-2002-2012Z符合规定
39QH202210198舒心安神口服液09220101每支装10毫升青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10243(ZD-0243)-2002-2012Z符合规定
40QH202210202注射用头孢他啶22030911.0g(按C₂₂H₂₂NOS计)深圳华润九新药业有限公司《国家药品标准》YBH08412021符合规定
41QH202210203乳酸依沙吖啶注射液220101-12ml:50mg青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
42QH202210206盐酸罂粟碱片2021100830mg青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
43QH202210208去痛片20211005复方青海制药厂有限公司《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册符合规定
44QH202210209盐酸吗啡片202202165mg青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
45QH202210210复方甘草片20220402复方青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
46QH202210211左氧氟沙星氯化钠注射液6B22012405100ml:左氧氟沙星(按C₁₈H₂₀FNO计)0.5g与氯化钠0.9g山东齐都药业有限公司《国家药品标准》YBH03382020符合规定
47QH202210216注射用更昔洛韦220216-20.25g武汉普生制药有限公司《国家药品标准》YBH06462021符合规定
48QH202210236烟酰胺葡萄糖注射液20220404250ml:烟酰胺0.4g与葡萄糖25g青海夏都医药有限公司《国家药品标准》YBH01292010符合规定
49QH202210237烟酰胺葡萄糖注射液20220403250ml:烟酰胺0.4g与葡萄糖25g青海夏都医药有限公司《国家药品标准》YBH01292010符合规定
50QH202210242桂枝茯苓丸20211001每丸重6g山西旺龙药业集团有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
51QH202210247十味乳香胶囊220306每粒装0.3克青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》WS-10204(ZD-0204)-2002-2011Z符合规定
52QH202210248金黄利胆胶囊220201每粒装0.3g青海普兰特药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
53QH202210250六味丁香片211103每片重0.52g(相当于饮片0.5g)青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》YBZ05152020符合规定
54QH202210251金黄利胆胶囊220102每粒装0.3g青海普兰特药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
55QH202210255十味乳香胶囊220101每粒装0.3克青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》WS-10204(ZD-0204)-2002-2011Z符合规定
56QH202210260百蕊颗粒220321每1g相当于饮片2.4g安徽九华华源药业有限公司《国家药品标准》YBZ10642009符合规定
57QH202210262小儿热速清口服液220337每支装10毫升(每1毫升相当于饮片1.1625克)吉林一正药业集团有限公司《中国药典》2020年版一部及《国家药品标准》YBZ00322016符合规定
58QH202210263头孢克肟颗粒22014550mg(按C₁₆H₁₅NOS计)成都倍特药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH09062021符合规定
59QH202210264米非司酮片3922020525mg武汉九珑人福药业有限责任公司《国家药品标准》YBH03222021符合规定
60QH202210266桂枝茯苓丸20211202每丸重6克山西万辉制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
61QH202210267对乙酰氨基酚栓2110100.15克湖北东信药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
62QH202210269通络祛痛膏2112287厘米×10厘米河南羚锐制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
63QH202210272注射用美罗培南08220303按C₁₇H₂₅NOS计 0.5g重庆圣华曦药业股份有限公司《国家药品标准》YBH14342021符合规定
64QH202210274米非司酮片3922030325mg武汉九珑人福药业有限责任公司《国家药品标准》YBH03222021符合规定
65QH202210275苯磺酸氨氯地平片2203085mg(按C₂₀H₂₅ClNO计)康普药业股份有限公司《国家药品标准》YBH06822020符合规定
66QH202210277小儿咳喘灵口服液210405每支装10毫升山东岳草堂药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
67QH202210278复方丹参滴丸210548每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
68QH202210279速效救心丸611470每丸重40毫克天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂《中国药典》2020年版符合规定
69QH202210281瑞格列奈片222010281.0mg北京福元医药股份有限公司《国家药品标准》YBH11572020符合规定
70QH202210282小儿咳喘灵口服液220101每瓶装100毫升杨凌步长制药有限公司《中国药典》2020年版一部及《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册符合规定
71QH202210283复方丹参滴丸210548每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
72QH202210285葡萄糖酸钙片772008060.5克浙江瑞邦药业股份有限公司《中国药典》2015年版二部符合规定
73QH202210286注射用头孢西丁钠D220303按C₁₆H₁₇NOS计 0.5g国药集团致君(深圳)制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
74QH202210287明胶空心胶囊2205141/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
75QH202210288明胶空心胶囊2205171/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
76QH202210289明胶空心胶囊2205162/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
77QH202210290明胶空心胶囊2205132/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
78QH202210291明胶空心胶囊2206081/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
79QH202210292明胶空心胶囊2206111/青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
80QH202210294桂枝茯苓丸200201每丸重6g深圳市佳泰药业股份有限公司《中国药典》2015年版一部符合规定
81QH202210295鸡血藤22041703中药饮片青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
82QH202210299木香22052502中药饮片青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
83QH202210303注射用盐酸头孢替安321022016以C₁₈H₂₃NOS计 1.0g山东罗欣药业集团股份有限公司《国家药品标准》YBH04392011符合规定
84QH202210305注射用头孢唑林钠601220122按C₁₄H₁₄NOS计 1.0g广东金城金素制药有限公司《国家药品标准》YBH08912021符合规定
85QH202210306注射用拉氧头孢钠22021430.5g(按C₂₀H₂₀NOS计)海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
86QH202210307注射用尼麦角林2112062mg(按C₂₄H₂₆BrNO计)青海晨菲制药有限公司《国家药品标准》YBH11502008符合规定
87QH202210308注射用尼麦角林2201022mg(按C₂₄H₂₆BrNO计)青海晨菲制药有限公司《国家药品标准》YBH11502008符合规定
88QH202210310鸡血藤20211208中药饮片青海洪源宏药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
89QH202210311白芷(片)20220101中药饮片青海洪源宏药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
90QH202210312山药(片)20220102中药饮片青海洪源宏药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
91QH202210313注射用头孢他啶22021211.0g(按C₂₂H₂₂NOS计)深圳华润九新药业有限公司《国家药品标准》YBH08412021符合规定
92QH202210314妇科调经片20210801/陕西盘龙药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
93QH202210315人工牛黄甲硝唑胶囊RH22021101甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg石家庄四药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册符合规定
94QH202210316桂枝茯苓丸20200702每袋装4g山西万辉制药有限公司《国家药品标准》YBZ10982009符合规定
95QH202210317硝酸甘油片2202080.5mg河北医科大学制药厂《国家药品标准》YBH04132021符合规定
96QH202210318板蓝根颗粒S2203001每袋装10克(相当于饮片14克)西安博爱制药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
97QH202210322桂枝茯苓丸20220205每100丸重10克山西华康药业股份有限公司《国家药品标准》YBZ02332005-2014Z符合规定
98QH202210324克霉唑栓2110020.15克安徽天洋药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
99QH202210325排石颗粒WA0203每袋装5g(无蔗糖)广东沙溪制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
100QH202210326头孢克肟颗粒21040750mg(按C₁₆H₁₅NOS计)成都倍特药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
101QH202210327醋氯芬酸片21110150mg陕西恒诚制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
102QH202210328暖宫孕子丸20220402每8丸重1.2g(相当于总药材3g)青海柴达木高科技药业有限公司《国家药品标准》WS-B-0450-90-3符合规定
103QH202210334十八味党参丸20220301每丸重0.25g青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
104QH202210336对乙酰氨基酚栓2111070.15克湖北东信药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
105QH202210338妇科调经片201202/景忠山国药(唐山)有限公司《中国药典》2015年版一部符合规定
106QH202210339小儿咳喘灵口服液210116每支装10毫升葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
107QH202210340小儿咳喘灵口服液220416每支装10毫升天津和治药业集团有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
108QH202210342接骨七厘片211112每片相当于原生药量0.3g湖南金沙药业有限责任公司《国家药品标准》WS-B-3488-98-2011-2020符合规定
109QH202210343银黄颗粒J2205089每袋装4克西安博爱制药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
110QH202210344氨茶碱片202004030.1g山东鲁西药业有限公司《中国药典》2015年版符合规定
111QH202210345复方丹参滴丸210910每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
112QH202210346米非司酮片0521030225mg武汉九珑人福药业有限责任公司《国家药品标准》YBH02512011符合规定
113QH202210349妇科调经片20210102/山西万辉制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
114QH202210351头孢克肟颗粒A211210按C₁₆H₁₅NOS计算 50mg 无糖型国药集团致君(深圳)制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
115QH202210352对乙酰氨基酚栓2108100.15克湖北东信药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
116QH202210353妇科调经片2100304/景忠山国药(唐山)有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
117QH202210354小儿咳喘灵口服液220110每支装10毫升葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
118QH202210355普乐安片210102每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)甘肃河西制药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
119QH202210357感冒灵颗粒2109134D每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克)华润三九医药股份有限公司《国家药品标准》WS-B-1660-93-2019符合规定
120QH202210359碳酸钙片210327 169以Ca计0.2g吉林万通药业有限公司《国家药品标准》WS-(X-296)-2004Z-2014,国家药品标准补充颁布件 批件号:2015B030符合规定
121QH202210361速效救心丸611121每丸重40毫克天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂《中国药典》2020年版一部符合规定
122QH202210362元胡止痛胶囊210901 171每粒装0.25克四川泰乐制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
123QH202210363妇科调经片210404每片重0.34克湖北诺得胜制药有限公司《中国药典》2020年版一部、《国家药品标准》YBZ01332007符合规定
124QH202210364复方丹参滴丸210106每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
125QH202210365对乙酰氨基酚栓2109060.15克湖北东信药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
126QH202210366连花清瘟胶囊B2102091每粒装0.35克石家庄以岭药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
127QH202210367六味地黄丸(浓缩丸)18E284每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)兰州佛慈制药股份有限公司《中国药典》2015年版一部符合规定
128QH202210368桂枝茯苓丸20220101每丸重6克山西华康药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
129QH202210371连花清瘟胶囊B2111077每粒装0.35克石家庄以岭药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
130QH202210372抗病毒口服液202103023每支装10毫升杭州华润老桐君药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
131QH202210374复方丹参滴丸211041每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
132QH202210375复方丹参滴丸210818每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
133QH202210376桂枝茯苓丸20210602每丸重6克山西华康药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
134QH202210377头孢克肟颗粒221023750mg(按C₁₆H₁₅NOS计)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH05822020符合规定
135QH202210378连花清瘟胶囊B2111110每粒装0.35克石家庄以岭药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
136QH202210379感冒灵颗粒2202043D每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克)华润三九医药股份有限公司《国家药品标准》WS-B-1660-93-2019符合规定
137QH202210380小儿氨酚黄那敏颗粒210138每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克哈药集团制药六厂《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册符合规定
138QH202210381清热解毒口服液210901每支装10毫升湖北同德堂药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
139QH202210382速效救心丸611151每丸重40毫克天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂《中国药典》2020年版符合规定
140QH202210386连花清瘟胶囊B2102216每粒装0.35克石家庄以岭药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
141QH202210387小儿氨酚黄那敏颗粒21100762每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克神威药业集团有限公司《国家药品标准》YBH01482014符合规定
142QH202210388小儿肺热咳喘口服液202201063每1毫升相当于饮片1.77克黑龙江葵花药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
143QH202210390复方丹参滴丸220102每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部及《国家药品标准补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03528)符合规定
144QH202210391感冒清热颗粒210604每袋装12克西安必康制药集团有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
145QH202210392清热解毒口服液2022001每支装10毫升太极集团四川南充制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
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147QH202210395板蓝根颗粒211005每袋装5克(相当于饮片7克)江西鸿烁制药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
148QH202210397抗病毒口服液211112每支装10毫升河南同源制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
149QH202210401头孢克肟颗粒221025950mg(按C₁₆H₁₅NOS计)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH05822020符合规定
150QH202210402复方丹参滴丸210619每丸重27mg天士力医药集团股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
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